Studiile cu provocări umane au ca scop accelerarea dezvoltării vaccinurilor și au fost folosite anterior în găsirea tratamentelor pentru malarie, tifoid, holeră și gripă.
Guvernul a declarat că va investi inițial 33,6 milioane de lire sterline în studii, deși cercetarea va trebui aprobată de autoritățile de reglementare și de comitetul de etică înainte ca acestea să poată continua.
Dacă sunt aprobați, voluntarilor sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 30 de ani li se va administra un potențial vaccin care s-a dovedit a fi sigur în primele studii.
Aceștia ar fi expuși la COVID-19 într-un mediu controlat și monitorizați 24 de ore pe zi pentru a vedea cum funcționează vaccinul și dacă există efecte secundare.
Studiile ar putea începe în ianuarie și ar putea implica până la 90 de voluntari.
Studiile vor fi realizate de Imperial College London în parteneriat cu Departamentul pentru afaceri, energie și strategie industrială, Royal Free London NHS Foundation Trust și hVivo, o companie care are experiență în efectuarea testelor.
Susținătorii studiilor spun că abordarea poate produce rezultate mai rapid decât cercetările standard, deoarece nu există nicio așteptare pentru ca voluntarii să fie expuși bolii - ceea ce ar putea salva mii de vieți.
Criticii susțin că nu este etic să infectăm în mod deliberat persoanele cu o boală, dar susținătorii spun că riscul este scăzut și voluntarii sunt selectați cu atenție.
Dr. Chris Chiu, de la Imperial College din Londra și cercetător principal în studiul provocării umane, a declarat: „Prioritatea noastră numărul unu este siguranța voluntarilor. Echipa mea desfășoară în siguranță studii de provocare umană cu alți viruși respiratori de peste 10 ani.
„Niciun studiu nu este complet lipsit de riscuri, dar partenerii Programului Human Challenge vor lucra din greu pentru a ne asigura că reducem riscurile cât mai jos posibil”.
Scopul inițial va fi de a afla cea mai mică cantitate de virus necesară pentru ca cineva să se infecteze. Cercetătorii ar studia apoi modul în care funcționează vaccinurile în organism pentru a opri COVID-19. Facilitățile special concepute de la Royal Free ar fi utilizate pentru efectuarea studiului, cu voluntarii monitorizați în condiții stricte și cadru medical la îndemână.
Ar exista o intrare controlată în laboratoare, o decontaminare atentă a deșeurilor și tot aerul care iese din unitate ar fi curățat, astfel încât să nu existe niciun risc pentru nimeni din exterior.
Profesorul-șef adjunct, profesorul Jonathan Van-Tam, a declarat că studiile ar putea fi folosite pentru a găsi un vaccin eficient.
„În primul rând, pentru numeroasele vaccinuri aflate încă în etapele medii ale dezvoltării, studiile provocării umane pot ajuta la selectarea celor mai promițătoare pentru a continua în studiile de fază 3 la scala mai mare”.
"În al doilea rând, pentru vaccinurile care se află în stadiile târzii de dezvoltare și care s-au dovedit deja sigure și eficiente prin studiile de fază 3, studiile de provocare umană ne-ar putea ajuta să înțelegem în continuare dacă vaccinurile previn transmiterea, precum și prevenirea bolilor."
Surse Sky news , BBC
